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      1. 歡迎來到成都亨達(dá)藥業(yè)有限公司官網(wǎng)!

        公眾號(hào)

        行業(yè)動(dòng)態(tài)

        我國已批準(zhǔn)上市藥品存在明顯質(zhì)量差異
        2020-04-23 15:57:05

        在近日召開的《中國藥品質(zhì)量差異研究》報(bào)告媒體座談會(huì)中,專家指出,目前我國已批準(zhǔn)上市的藥品存在明顯質(zhì)量差異。由于當(dāng)前企業(yè)按過去批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和與按現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法(2007年版)》批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品并行存在,以及新舊《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在過渡期間并存,同時(shí)由于違法成本過低、企業(yè)持續(xù)合規(guī)性差,加上企業(yè)藥物警戒普遍缺失,導(dǎo)致了明顯差異的存在。在這種情況下,消費(fèi)者不可能自行區(qū)分藥品產(chǎn)品質(zhì)量。因此,只有不斷升級(jí)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并確保企業(yè)持續(xù)合規(guī),才能有效提升我國藥品質(zhì)量。

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