2013年行將結束,回顧2013年全年的醫藥政策環境,驗證了我們年初的判斷:一季度因換屆因素是政策真空期,政策環境上半年好于下半年。今年對行業擾動最大的兩個事件是招標和反商業賄賂。5月份廣東招標方案的出臺宣告了政策預期變差;6月底,GSK行賄事件,將整個醫藥行業卷入反商業賄賂的漩渦中。

雖然廣東招標引發了資本市場對未來處方藥招標降價形勢的普遍擔憂,但后續各地的招標并未將廣東作為風向標加以效仿,山東基藥招標更是重視經濟技術標,被業界認為是積極響應年初中央提出的“質量優先、價格合理”的招標精神。招標政策對行業的擾動在近期得到一定程度緩解。

屢屢曝發的傷醫事件使得反商業賄賂行動力度在四季度明顯減弱,因為不解決以藥養醫的核心制度問題,一味強化反賄行動,只會進一步惡化醫患關系。主流媒體輿論轉向修復醫患關系;而衛計委對反賄工作的推進也更趨審慎,之前市場預期要在10月底推出反賄行動方案和首批違規企業名單,后來也沒有明確時間表。
隨著國務院40號文和18屆三中全會決定的推出,醫藥行業的政策環境出現了一定程度的改善。2013年政策環境整體上呈現出年頭高、中間低、年尾回升的走向。

十八屆三中全會召開后醫改新增關鍵詞:市場化

三中全會決定提出深化醫藥衛生體制改革,統籌推進醫療保障、醫療服務、公共衛生、藥品供應、監管體制綜合改革,重申加快公立醫院改革、取消以藥補醫、鼓勵社會辦醫、允許醫師多點執業等醫改原則。
《決定》中沒有關于醫改的重大突破,但將市場的地位由之前的“基礎性”上升為“決定性”,政府部門簡政放權,結合此前公布的高度市場化的國務院40號文,我們認為,市場化精神亦將滲透于未來的醫改中。未來政府保障基礎醫療,中高端醫療需求市場將發揮更大作用,將有利于醫療服務、具有自主知識產權的醫療器械、醫藥產業的良性發展。

正如一位醫改專家所言,我國醫療服務的需求是由市場來決定的,包括疾病譜的變化、生活方式、醫療手段的進步、老年化、期望壽命的提高、國民收入水平的提高和醫保制度的推進。這些均是長期的趨勢。但醫療服務的供應方大多不是市場來決定的。醫院的設立需要相關部門的衛生規劃;醫務人員是隸屬于醫院的“機構人”,而非“自由職業人”,供方跟不上需方的發展,所以才出現了一系列的問題。解決的關鍵,是解決供方的短缺問題。國務院40號文和三中全會《決定》已經瞄準了這一核心問題,醫改方向明確。

醫改方向明確、政策落地不易,關鍵詞:部門博弈
我國醫藥行業受到多個部門的領導,缺少總設計師和頂層設計,導致政出各門,由于部門利益,政策互相抵觸、效果大打折扣的情況屢見不鮮。近期部門意見不一致有公開化趨勢,預計后續政策落地的時間較長。如我們此前預期的醫療保險三險合一已一再晚于預期。鼓勵社會資本辦醫、醫生多點執業在實際執行中面臨“玻璃門”。

博弈中政策將從阻力最小點突破,關鍵詞:藥價政策

我們判斷,明年可能較快獲得突破的是藥價政策,包括三個方面:
針對高品質仿制藥的區別定價政策
針對低價藥在一定價格范圍內的自主定價
醫保支付價試點
藥價政策有望最早從低價藥突破:近期業內已經在流傳一份文件《國家發展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知(征求意見稿)》,發改委在醞釀制定低價藥品目錄,擬取消原定最高零售價,改為在日使用費用范圍內由生產企業自主定價。根據該文件,890個品種劑型納入低價藥品清單,對這些品種,發改委計劃取消原政府制定的最高零售價,改為只限定日使用費用,即中成藥5元以下和化學藥3元以下的藥品,生產企業可根據成本和市場狀況自主定價,同時需報銷售地區價格主管部門備案。
高品質仿制藥的區別定價政策有望出臺:2010年7月,發改委頒布《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》,根據該稿,符合相關規定的高品質仿制藥有望獲得區別定價,可以獲得區別定價權的條件包括:專利藥、國家保密處方藥品、首仿藥、通過海外主流市場認證藥品、獲國務院授予國家獎項的藥品、高質量標準藥品。由于國家部委正在探索藥品定價思路由最高零售價向醫保支付價的重大改變,《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》遲遲沒有出臺。我們判斷明年出臺的可能性較大:1)屢見不鮮的藥品安全性事件堅定了國家提升藥品質量的決心,因此,從今年開始推廣仿制藥一致性評價;2)今年的反賄事件表明國家想逐步取消對外企原研藥的超國民待遇;3)沒有國內高品質藥品,外企原研藥無法被替代;4)國家不利用價格機制,企業沒有動力提升藥品質量。因此,明年針對高品質藥品的價格政策落地是大概率事件。我們看到,在招標層面,已經有省份(如江蘇省)將外企原研藥與國內通過仿制藥一致性評價的、單獨定價的藥品臵于一個質量層次。按照低價藥價格管理征求意見稿,藥品價格只降不升的堅冰已經開始松動。

醫保支付價試點:醫保支付價取代最高零售價是大勢所趨。一旦得以實施,醫保未來的話語權增強,醫保對醫療服務和藥品的談判機制有望逐漸建立,但該過程與醫藥衛生機制改革緊密相關,進程將較為緩慢,會以試點的方式先行。

2014年醫藥政策環境展望:方向確定、路徑不明,整體上略好于今年
展望2014年的行業政策,方向上比較明確,但執行的路徑仍有待觀察。雖然明年行業政策仍然充滿不確定性,但我們判斷,整體上看,明年的政策環境略好于今年。