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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿魏酸哌嗪膠囊

英文名稱(chēng)：Piperazine Ferulate CApsules

漢語(yǔ)拼音：Aweisuan Paiqin Jiaonang

【成份】本品主要成份為阿魏酸哌嗪。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應(yīng)癥】適用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

【規(guī)格】100mg。

【用法用量】口服。一次100mg~200mg，一日3次。

【不良反應(yīng)】尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道。

【禁忌】對(duì)阿魏酸哌嗪類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】本品禁與阿苯達(dá)唑類(lèi)和雙羥萘酸噻嘧啶類(lèi)藥物合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】生殖試驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】未見(jiàn)有關(guān)藥物過(guò)量的報(bào)道。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收血藥峰時(shí)間為29分鐘，分布相半衰期(t_1/2α)為27分鐘，消除相半衰期(t_1/2β)為5.5小時(shí)。本品在體內(nèi)分布較廣，除肝、腎血液中分布較多外，在胃、  小腸脂肪中分布也較多，本品排出主要從尿、糞便中排出。 能透過(guò)胎盤(pán)屏障。

【藥理毒理】

1.藥理 本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。

2.毒理 急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：一級(jí)昆明種小鼠口服LD₅₀為：3580.1±251.7mg/kg體重，可信限為95%。長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明：通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg（連續(xù)30次）的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨床使用。生殖毒性研究表明：經(jīng)過(guò)對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng)，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結(jié)果表明：通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn)，表明本品無(wú)致癌性。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片，12粒/板×5板/盒。

【有效期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH10512008。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080604。

【上市許可持有人】

名稱(chēng)：成都亨達(dá)藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址：四川省彭州市東三環(huán)路三段598號(hào)

郵政編碼：611930

聯(lián)系方式：（028）83876070（公司電話）/（028）83889728（不良反應(yīng)專(zhuān)線）

不良反應(yīng)郵箱：adrs@heandpharm.com

網(wǎng)址：http://www.sdevoz.com

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：成都亨達(dá)藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：四川省彭州市東三環(huán)路三段598號(hào)

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